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（自查、委托質量控制）

供應商稽查：

（實驗室稽查、中心影像稽查、

數據稽查、統計稽查、CRO稽查、

SMO稽查、計算機系統稽查等）

??項目管理與溝通計劃；

OEM/供應商/研究中心的評估與選擇；

臨床試驗方案與基本文件的評估與改進；

臨床項目的風險管理與稽查計劃；

問題追蹤與CAPA確認；

注冊申報資料審核；

檢查和注冊核查前準備、現場支持；

檢查和核查后的跟進。

???從方案風險評估、供應商選擇到注冊資料上報，從核查前的準備到核查后的問題追蹤、整改，經緯傳奇的全過程質量風險管理方案，守護臨床試驗全過程，盡早發現問題、解決問題，助力優秀產品盡早上市。

???全面評估企業體系風險；

新藥產品買賣；

評估臨床試驗數據真實性，執行依從性和臨床試驗預期風險；

臨床試驗專業盡調，評估信息披露完整性及風險。

??投資前：

新藥投資盡調服務，支持基于事實的風險決策，

提高投資成功率；

投資后：

全過程質量風險管理服務，及時發現影響產品上市的重大風險，降低投資損失；支持過程管控與陪同核查，提高投資效率。

?臨床試驗核查全過程咨詢；

IND/NDA申請前的審評咨詢；

臨床試驗方案的設計與撰寫；

獨立新藥投資盡職調查；

制藥企業和研究機構質量體系和標準的搭成；

稽查員和監查員的系統培訓；

MAH和制藥企業內審員培訓；

為立項、臨床、注冊、上市等作評估論證；

解決注冊批準前檢查的各類問題。